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Esta nota tiene más de un año

En qué estado está la vacuna de Pfizer en la Argentina

Si tenés sólo unos segundos, leé estas líneas:
  • La vacuna fue aprobada en 40 países, y en algunos como Estados Unidos y Reino Unido ya comenzaron con la campaña de vacunación.
  • El laboratorio presentó la documentación para registrar la vacuna en la Argentina, pero por el momento no fue autorizada.
  • El ministro de Salud de la Nación, Ginés González García, confirmó que siguen en conversaciones con Pfizer, pero aún no se firmó ningún acuerdo.

Actualización: 23/12/2020

Horas después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendara la vacuna desarrollada por el laboratorio estadounidense Pfizer y la compañía alemana BioNTech para su autorización en la Unión Europea, la Comisión Europea autorizó el uso de emergencia de la vacuna para el coronavirus.

Así, los 27 países del continente europeo se suman a la lista de los que ya autorizaron la vacuna de “Comirnaty (su nuevo nombre comercial), siguiendo a los Estados Unidos, Reino Unido, Canadá, México, Arabia Saudita, Bahrein, Jordania, Israel, Singapur, Chile, Ecuador, Panamá y Costa Rica.

Ante esta información, surge la pregunta: ¿en qué estado está la vacuna de Pfizer/ BioNTech en la Argentina?

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el martes último, bajo la modalidad de registro de emergencia, la vacuna contra el virus SARS-CoV-2 de Pfizer/ BioNTech mediante la Disposición 9210/20. Se trata de la primera vacuna contra el coronavirus autorizada en el país.

“El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta”, comunicó el organismo.

“Se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)”, añadió.

Aunque se encuentra autorizada, hasta el momento no hay fecha confirmada de arribo de la vacuna al país, ya que el Gobierno nacional no firmó aún un acuerdo con el laboratorio.

Negociaciones en curso

El Gobierno nacional firmó 3 acuerdos para garantizar la llegada de dosis a la Argentina. El primero fue con el laboratorio AstraZeneca, que desarrolla la vacuna de la Universidad de Oxford, y cuyo principio activo se fabricará en el laboratorio argentino MabXience.

El segundo fue con el fondo COVAX, un mecanismo global para la compra de vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Y el tercero con la Federación Rusa para la llegada al país de la vacuna Sputnik V, desarrollada y producida por el Centro Nacional de Investigación Gamaleya.

Durante el anuncio de la firma del acuerdo con Rusia, el presidente Alberto Fernández confirmó que están tratando de avanzar en negociaciones con otro oferentes, como la farmacéutica Sinopharm que desarrolla una vacuna junto al Instituto de Productos Biológicos de Beijing.

Consultado sobre la vacuna de Pfizer/BioNTech, el ministro de Salud, Ginés González García, explicó en esa misma conferencia: “Pfizer anunció que está disminuyendo a la mitad las vacunas que pensaba producir”.

“Lamentablemente no hemos podido firmar el contrato, pese a la enorme voluntad del Gobierno argentino. No se olviden que Pfizer fue el primer laboratorio al que recibió el propio presidente cuando comenzó el ensayo clínico en la Argentina”, sostuvo el funcionario.

“Al principio Pfizer dijo que tenía posibilidad de entregarnos algunas dosis en diciembre y el resto de las 3 millones que estábamos conversando entre enero y febrero. Tengo la sospecha, aunque no lo puedo confirmar, que hay un problema de disponibilidad, por lo cual no se animan a firmar un contrato que tiene que ver con una temporalidad”, afirmó González García.

Consultados por Chequeado, desde el laboratorio Pfizer dijeron que “continúan las conversaciones” con el Gobierno nacional, aunque no brindaron más detalles al respecto.

Ensayos clínicos en la Argentina

El ensayo clínico de fase III de la vacuna de Pfizer/ BioNTech involucró a más de 44 mil personas en varios países simultáneamente, uno de los cuales fue la Argentina que aportó mas de 4.500 voluntarios. Las pruebas fueron llevadas a cabo por la Fundación Infant en el Hospital Militar Central de la Ciudad de Buenos Aires.

Los resultados fueron publicados en la revista científica The New England Journal of Medicine. Confirman que la vacuna tiene una eficacia del 95% en la prevención de la COVID-19 y es segura. El primer autor del trabajo es el infectólogo argentino Fernando Polack, que también encabezó localmente el estudio sobre administración temprana de plasma de recuperados.

En julio, el Presidente recibió en la residencia de Olivos al gerente general de la compañía farmacéutica Pfizer, Nicolás Vaquer, antes del inicio del ensayo clínico. En esa oportunidad González García le dijo a Télam: “A los laboratorios que están interesados en hacer estas pruebas clínicas en el país nosotros les pedimos 2 cosas: que tengamos provisión para la Argentina, con prioridad y con magnitud, es decir que no haya vacunas para unos pocos“.

Actualización 23/12/2020: esta nota fue publicada inicialmente el 15/12/2020 pero luego fue actualizada con la aprobación por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.

Si querés estar mejor informado sobre la pandemia, entrá al Especial Coronavirus.

Fecha de publicación original: 15/12/2020

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Comentarios

  • Martín15 de diciembre de 2020 a las 3:09 pmHola están seguros que Argentina aportó solo 4500 voluntarios? Yo soy voluntario y cuando fui al primer control luego de las dos dosis me dijeron que se había extendido a casi 11000
  • Eduardo Pedro Mesanza15 de diciembre de 2020 a las 8:57 pmYo tambien soy voluntario de pfizer y es verdad son 11000 los voluntarioa en Argentina, solo la mitad recibio vacuna y la otra mitad placebo, quizas ahi surge la diferencia.
  • Jorge Gimenez16 de diciembre de 2020 a las 2:42 pmYo también soy voluntario, nos dijeron que ni bien se aprobara, nos iban a decir, quien recibió la vacuna o el placebo. (En este caso, darían la dosis que no se dio). Aun estamos esperando, mientras en el mundo ya esta vacunado. Creo que el Gobierno. Debe una muy buena explicacion.(incluyo al Anmat, que estuvo chequeando todo, en el hospital militar. El 2/12 fue presentado los papeles de los estudios, ya han pasado más de 2 semanas, y no la aprueban. Pero si. Se van a Rusia.. (!?). Todo muy lamentable y turbio.
  • Nando16 de diciembre de 2020 a las 2:48 pmEs una vergüenza, que Pfizer, después de realizar las pruebas, no garantice la entrega.
  • ESTEBAN IOVINO16 de diciembre de 2020 a las 5:54 pmcomo voluntario pregunto, que pasa con los voluntarios que recibieron placebo?
  • carlaramirez17 de diciembre de 2020 a las 8:12 amen estos dias de calor se que es dificil usar un tapabocas con altas tempertaturas pero igualmente hay que usarlo yo me lo coloco bien alto y como proteccion ocular uso anteojos de sol
  • Andrea cohan17 de diciembre de 2020 a las 9:39 amYo tambien soy voluntaria de pfizer y entiendo fuimos 6000..en su momento convocaron mas gente ( me consta ) y luego lo suspendieron. Espero los conflictos no demoren su aprobacion ya que los voluntarios estamos esperando que nos comuniquen y den la vacuna a los que recibieron placebo como ellos mismos avisaron en noviembre
  • Estela Pastorini17 de diciembre de 2020 a las 4:43 pmYo tambien soy voluntaria. Y algo que no entiendo como va a llegar el 23 de este mes la vacuna rusa que se presento en el ANMAT posteriormente a la de Pfizer. Si no se aprobo aun la de Pfizer, se supone que la rusa que fue posterior , tampoco debe estar aprobada... no entiendo. Alguien que explique. O al menos que nos lo expliquen a los voluntarios que pusimos nuestro cuerpo , pensando en el bien de todos , pero en especial de los Argentinos
  • Alejandra18 de diciembre de 2020 a las 12:47 amPor favor! El problema acá es este gobierno corrupto que dice un día una cosa y se desdice al siguiente
  • ESTEBAN IOVINO18 de diciembre de 2020 a las 12:15 pmcomo voluntario me da mucha bronca , pusimos el cuerpo y nuestro país se quedo sin la vacuna. nuestras familias sin la vacuna. solo el consuelo es que colaboramos para nuestros hermanos chilenos, para citar un país vecino

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