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Ivermectina: qué se sabe del tratamiento para el coronavirus que no fue autorizado por la ANMAT, aunque es avalado por varias provincias

Pexels | CC: freestocks.org

30 enero, 2021 08:00 am | Tiempo de lectura: 6 minutos
30 enero, 2021 08:00 am
| Tiempo de lectura: 6 minutos

Si tenés sólo unos segundos, leé estas líneas:

  • Se trata de un antiparasitario que se utiliza en humanos y animales desde hace décadas.
  • Varias provincias autorizaron su uso como tratamiento para el coronavirus, aunque la ANMAT aún no lo aprobó.
  • Existen ensayos clínicos con resultados alentadores pero son preliminares. Se necesitan más estudios para determinar si  la ivermectina es útil para prevenir o tratar el  coronavirus.

En los últimos días, la ivermectina volvió a estar en la agenda luego de que el Ministerio de Salud de La Pampa autorizara su uso en pacientes con coronavirus. De esta manera, la provincia que gobierna Sergio Ziliotto se sumó a la decisión oficial de Misiones, Corrientes y Tucumán de avalar su utilización en pacientes con COVID-19 o en personal sanitario de forma preventiva, aunque su uso para prevenir o tratar el coronavirus no está autorizado por la Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT), ni recomendado por sociedades científicas.

Qué es la ivermectina

La ivermectina es una droga antiparasitaria de amplio uso en medicina humana y veterinaria. Se utiliza en el mercado legal hace más de 40 años, con dosis definidas para conservar un patrón de tolerancia y seguridad para indicaciones conocidas.

Su amplia disponibilidad y precio accesible le dieron un nuevo protagonismo durante la pandemia, sobre todo tras la publicación de estudios in vitro (en el laboratorio) que indicaron que la ivermectina era un potencial inhibidor de la replicación viral del SARS-CoV-2, el virus que produce el COVID-19.

Sin embargo, aunque se realizaron ensayos clínicos en el país y en otras partes del mundo autorizados, hasta el momento no hay aún estudios concluyentes que demuestren su eficacia clínica en el tratamiento de pacientes con coronavirus, según diversos especialistas consultados por este medio.

Con ensayos clínicos, pero sin uso autorizado por ANMAT

En junio último, científicos australianos del Instituto Discovery de Biomedicina de la Universidad Monash, en Melbourne, y del Instituto Peter Doherty de Infecciones e Inmunidad de la Universidad de Melbourne, publicaron un estudio en el que indican que la ivermectina detiene la replicación del SARS-CoV-2 y es capaz de matar el virus en un periodo de 48 horas.

No obstante, la publicación difundida en la revista científica Antiviral Research, señala que aquellos resultados fueron obtenidos in vitro, es decir, en condiciones de laboratorio: “Es importante señalar que estos resultados se han obtenido en cultivos celulares en el laboratorio. Las condiciones de estos cultivos pueden ser muy diferentes de las que se dan en los tejidos del organismo de un ser vivo, y concretamente de las de los seres humanos”.

Luego de esta publicación científica, la ANMAT autorizó el comienzo de un ensayo clínico para evaluar la eficacia de la ivermectina en la reducción de la replicación del SARS-CoV-2 en estadios tempranos de COVID-19. El estudio fue llevado a cabo por un consorcio público-privado formado por el Instituto de Investigaciones de Enfermedades Tropicales de la Universidad Nacional de Salta, el Centro de Investigación Veterinaria de Tandil (CIVETAN, CONICET-UNCPBA-CICPBA), la Universidad Nacional de Quilmes (UNQ), la Unidad de Virología y Epidemiología Molecular del Hospital ”Prof. Dr. Juan P. Garrahan” y el Laboratorio Elea Phoenix.

En septiembre último, el Conicet comunicó que el estudio, realizado sobre 45 pacientes con enfermedad leve a moderada, “arrojó que la administración de ivermectina a dosis de 0,6 miligramos por kilo de peso (el triple de lo usado habitualmente) produce la eliminación más rápida y profunda del virus cuando se inicia el tratamiento en etapas tempranas de la infección (hasta 5 días desde el inicio de síntomas)”.

Otro ensayo clínico se realizó en el Hospital Eurnekian, ubicado en el partido de Ezeiza, Provincia de Buenos Aires. Entre junio y diciembre de 2020, participaron 162 agentes de salud que recibieron ivermectina (0,2 mg por kg de peso) como profilaxis. En el estudio se demostró que “si bien algunos de los participantes aún están completando el esquema terapéutico (8 semanas de tratamiento y 16 de mantenimiento), a la fecha no se registraron infecciones por COVID-19 en ninguno de los 162 sujetos durante el período mencionado al principio”, según la gacetilla de prensa a la que accedió Chequeado.

Sin embargo, distintos especialistas y sociedades científicas han argumentado que los estudios disponibles son insuficientes. La Sociedad Argentina de Infectología (SADI) manifestó en octubre último que “se necesitan más estudios con mayor número de individuos para determinar este parámetro y otros asociados a eficacia clínica y seguridad”. Además, la Sociedad destaca que la droga no es “inocua” y que, aún en dosis terapéuticas, puede provocar efectos secundarios adversos, “desde leves a graves”.

Omar Sued, presidente de la SADI, señaló en una entrevista Radio con Vos esta semana que “la información todavía es muy limitada” y que la SADI está revisando la última información disponible para evaluar si tienen que cambiar su posición. “Hoy lo que podemos decir es que no podemos estar ni en contra ni a favor y que lo que hay todavía no es suficiente como para considerar un tratamiento de primera línea”, enfatizó Sued.

“Hasta el momento, la evidencia científica que evalúa el uso de ivermectina para la prevención o tratamiento de esta infección viral es de muy baja calidad y no han sido reportado datos claros de eficacia clínica y seguridad a las dosis que podría ser efectiva según datos de fase I”, explicó a Chequeado Aldo Saracco, médico toxicólogo, miembro del Comité Científico de la Asociación Toxicológica Argentina y de la Sociedad Iberoamericana de Salud Ambiental.

En la misma línea, Jorge Geffner, doctor en Bioquímica e investigador del Conicet, señaló a Chequeado que “no hay evidencia científica para tomarlo como tratamiento”. “Esto no implica que se puedan hacer estos trabajos. Son protocolos experimentales, ensayos científicos interesantes. Yo los alentaría a que sigan hasta que convoquen evidencia científica clara”, aseguró.

“A la fecha, la ANMAT lo aprobó como antiparasitario de amplio espectro, pero no realizó ninguna recomendación respecto del uso de la ivermectina para COVID-19 porque la evidencia a su favor aún no es contundente y el número de casos en que se ha probado es muy reducido”, enfatizó Claudio Ucchino, director general del Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de la Capital Federal.

“Desde el Colegio Oficial de Farmacéuticos y bioquímicos de la Capital Federal recomendamos ser muy prudentes con su uso, esperar a que lleguen nuevas directivas desde ANMAT y recordamos que esta droga -cuya demanda aumentó en el segundo semestre del año 2020 un 20% respecto a igual período del año anterior- se vende únicamente con receta y está indicada sólo para el tratamiento para enfermedades parasitarias como la oncocercosis, que afecta la piel y los ojos, y la escabiosis humana (comúnmente llamada sarna)”, señaló Ucchino.

La ivermectina en el mundo

Pese a la insuficiente evidencia, en América Latina la ivermectina se reparte dentro de programas oficiales de gobierno. Según recopiló en esta nota el sitio Salud con Lupa, los gobiernos de Honduras, Guatemala y El Salvador emprendieron programas de repartición de kits de medicamentos con vitaminas, paracetamol, antibióticos y el antiparasitario ivermectina, no solo para los casos detectados positivos, sino también como tratamiento preventivo para pacientes que presentaban algunos síntomas leves.

“A pesar de que los resultados de seis estudios sugieren una reducción en la mortalidad con ivermectina, la certeza en la evidencia resultó muy baja por limitaciones metodológicas y un número pequeño de eventos. Se necesita más información procedente de estudios con un diseño adecuado para confirmar o descartar estas conclusiones”, aseguró la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en un documento publicado el 13 de enero último sobre la actualización de los tratamientos para la COVID-19.

En Estados Unidos, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tampoco recomienda la droga como tratamiento para el nuevo coronavirus. “Debe evitarse el uso de ivermectina para la prevención o el tratamiento del COVID-19 ya que no se han establecido sus beneficios y seguridad para estos fines. Los datos de los estudios clínicos son necesarios para determinar si la ivermectina es segura y efectiva para tratar o prevenir el COVID-19”, y si no produce efectos adversos, como náuseas, vómitos, diarrea, asegura la Administración con información actualizada hasta el 16 de diciembre último.

Los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos concluyeron -con información actualizada al 14 de enero último- que no hay evidencia a favor o en contra del uso de la ivermectina en pacientes con coronavirus: “El Panel de Directrices de Tratamiento de COVID-19 ha determinado que actualmente no hay datos suficientes para recomendar a favor o en contra del uso de ivermectina para el tratamiento de COVID-19. Se necesitan resultados de ensayos clínicos con el poder estadístico adecuado, bien diseñados y bien realizados para proporcionar una guía más específica y basada en evidencia sobre la función de la ivermectina para el tratamiento del COVID-19”.

También salió un estudio publicado en la revista Chest Infectology y llevado a cabo en la Florida, Estados Unidos, que consistió en una cohorte de 280 pacientes, en el que se analizó los efectos de este medicamento en pacientes con COVID-19 hospitalizados.

Los autores encontraron asociación entre el uso de ivermectina y la reducción de la carga viral, pero concluyeron que se requieren estudios más robustos como ensayos controlados aleatorios para soportar sus hallazgos.

El 19 de enero se publicó en el repositorio Research Square un pre-print de un metaanálisis -es decir, una revisión sobre los estudios ya publicados- de 18 ensayos clínicos en el mundo sobre ivermectina y COVID-19, liderado por Andrew Hill, investigador de la Universidad de Liverpool, en el que señalan que la ivermectina puede reducir la mortalidad hasta en un 75% en pacientes hospitalizados con COVID-19 y que puede reducir la duración de la estancia hospitalaria.

Pero la investigación aún no ha sido revisada por pares científicos y el mismo documento asegura que “muchos estudios incluidos no fueron revisados por pares y los metaanálisis son propensos a generar confusión. La ivermectina debe validarse en ensayos aleatorizados más grandes y adecuadamente controlados antes de que los resultados sean suficientes para que las autoridades reguladoras los revisen”.

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Temas

14 Respuestas

Eduardo Zamboni 30 de enero de 2021 a las 8:35 am

Qué problemas concretos se pueden generar si se toma Ivermectina para animales.

Carlos 30 de enero de 2021 a las 11:34 am

Gracias el resumen es muy acertado y oportuno contra el terrorismo antivacuna que va de la mano de los promotores del CDS y su secta de “Medicos por la verdad” dirigidos por un pseudo biofísico y un militar!!!!, algo terrorífico y con muchos adeptos.

Daniel 30 de enero de 2021 a las 2:19 pm

Es una recopilación muy buena, se puede agregar la experiencia de Navarra y Barcelona publicada Lancet y el estudio local en Corrientes. Saludos y Gracias

Carlos 31 de enero de 2021 a las 8:14 am

Llama la atención q en menos de un año tenemos vacunas pero no podemos verificar si una droga que está en todo el mundo y es barata no aplica para el tratamiento de Covid

, Pedro Alberto Castillo 31 de enero de 2021 a las 4:00 pm

Hay miles de argentinos que ya han probado la Invermectina, por iniciativa propia. Se podría haber utilizado esa iniciativa espontánea para haber hecho un estudio serio y con muchos casos testigos.

Jorge Cougnet 1 de febrero de 2021 a las 1:19 pm

Llama la atención que todos los testeos o ensayos con ivermectina son calificados como dudosos, aunque se acepta que tiene acción antiviral más o menos efectiva.

Es muy importante destacar que no incrementa la enfermedad ni se han verificado efectos secundarios adversos.

No hay noticias de fallecidos por ivermectina como sí los hay por vacunación y un sinfín de tratamientos hospitalarios equivocados.

Frente al cúmulo de incógnitas que presenta el covid, las vacunas, mutaciones, y tratamientos.
Frente a su cuestionado efecto ¿Cual es el riesgo de tomar ivermectina?
¿Usted no lo recomendaría?

Yo sí.

Daniel 2 de febrero de 2021 a las 2:04 pm

Me parece que hay mucha ignorancia e hipocresía en muchos medicos que opinan influidos no se por que motivo. Pero en el interior hay cientos de casos covid positivos que a las 24-48 hs de tomar Ivermectina, disminuyeron la sintomatologia y dias despues estuvieron curados. Aprobaron el suero Hiperinmune Equino con menos datos y con un valor insncanzable para la gente comun . Es de imaginar los intereses creados de la ANMAT y los medicos que opinan en el articulo

HECTOR RUIDIAS 5 de febrero de 2021 a las 8:08 am

La dosis del estudio invitro es imposible de ser suministrada en humanos (50 veces la recomendada)…en conclusión, el estudio que desperto esta “fiebre” por la ivermectina en definitiva tiró la piedra y escondió la mano…ninguno de los estudios clinicos realizados a partir de entonces a demostrado fehacientemente su efectividad..más allá del efecto placebo que pueda suponer la ingesta de una “droga milagrosa”, tendencia que parece primar a la hora de las suspicacias que leo en los comentarios acá.
Como cereza del pastel, una localidad fe Brasil, meses después de alentar el uso profiláctico de la ivermectina en su población reportó mayor números de contagios y muertos que otras localidades. El verdadero riesgo de la ivermectina no es tanto su posible toxicidad por sobredosis, sino la falsa sensación de seguridad que genera en quienes les atribuyen propiedades que dificilmente ocurran en las dosis seguras…sin hablar siquiera de que puede producirse un efecto similar al de la ingesta arbitraria de antibióticos, que propicia el surgimiento de “super bacterias”

Roberto 6 de febrero de 2021 a las 10:06 pm

Estaria bueno que vieran que pasó con el uso de la Ivermectina en Australia

C.J.Braian 28 de febrero de 2021 a las 12:46 pm

Muy interesante nota. Faltaría agregar el trabajo científico llevado a cabo por los doctores Carvallo y Hirsch, sobre casi 1500 agentes de salud, con resultados contundentes en cuanto a la alta eficacia de la Ivermectina, tanto en uso preventivo como terapéutico.

Daniel 30 de marzo de 2021 a las 4:01 pm

El ensayo en Corrientes terminó hace semanas, la OMS también dijo que iba a pronunciarse, hubo algún avance en este tiempo?

dario 10 de abril de 2021 a las 8:42 pm

hola tengo 70 años en enero tome 4 pastillas x 6mg 1 cada 6 horas mi señora que tiene 35 tuvo y yo no
que me causo duante una semana un malestar infimo colitis, mareo y un leve sintoma de vomitar
yo lo recomiendo

Aníbal Schiaves 30 de mayo de 2021 a las 4:52 pm

¿Alguna novedad al respecto? ¿Se sumó mayor evidencia en su favor o en su contra?

Lucía N 13 de junio de 2021 a las 3:02 pm

Tuve covid la sepa manao llego a mi pueblo se contagio mi familia completa y la ivermectina de 6mg para animales porque la compre en una veterinaria nos curo a todos mi madre que es una persona de riesgo con 71 años hipertensa también la atravesó y esta sana y salva cuantas vidas se podrían haber salvado con un simple medicamento que existe hace más de 20 años que esta más probado que la misma vacuna que todo mundo se inocula ahora no lo entiendo tanta plata hay detrás de las industrias farmacéuticas? Para prohibir un medicamento que a luces es en la etapa temprana de la enfermedad la detiene y en muchos casos a salvado varias vidas.

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