¿Cuáles son y en qué estado están las vacunas que negocia el Gobierno?

Última actualización: 12/12/2020

El presidente de la Nación, Alberto Fernández, anunció la firma de un acuerdo con la Federación Rusa para la llegada al país de la vacuna Sputnik V. Según el mandatario, permitirá inmunizar, entre enero y febrero, a 10 millones de personas.

Además, el Ministerio de Salud de la Nación anunció que firmó un acuerdo con el laboratorio AstraZeneca, que desarrolla la vacuna de la Universidad de Oxford, para el suministro de 22 millones de dosis.

El Gobierno nacional también negocia con otros 2 laboratorios que están desarrollando vacunas, según confirmó el ministro de Salud de la Nación, Ginés Gonzalez García, en una videoconferencia con integrantes de la Red Argentina de Periodismo Científico (RADPC), de la que participó Chequeado.

“Creemos que esto va a ser un mix de vacunas porque ningún productor va a tener la capacidad de producir todas las vacunas necesarias y, como aún no sabemos cuáles van a ser aprobadas, tenemos que asegurarnos distintas opciones para no quedarnos con alguna incapacidad vinculada a la demora de aprobación”, explicó el ministro.

Negociaciones avanzadas

Además de los acuerdos firmados con AstraZeneca y la Federación Rusa, hay conversaciones con los laboratorios Pfizer y Janssen. 

Además, el Gobierno pagó un anticipo para adquirir 9 millones de dosis a través de COVAX, un mecanismo global para la compra de vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS). “Pagando un poco más, se puede elegir qué vacunas llegarán. Hicimos uso de esa opción y nos dijeron que para finales de febrero tendremos vacunas disponibles”, aseguró el ministro. Chequeado hizo un pedido de acceso a la información pública para confirmar detalles de ese pago anticipado.

En el caso de la vacuna que desarrollan AstraZeneca y la Universidad de Oxford, el principio activo se producirá en el laboratorio argentino mAbxience, según anunció el Gobierno en agosto último. Tras el acuerdo, el Ministerio de Salud señaló que “se espera que las entregas comiencen durante el primer semestre de 2021, en caso de que los ensayos en curso resulten exitosos y posteriores a la aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)”.

Para Ginés Gonzalez García, en las negociaciones con los distintos actores “siempre priorizamos la transferencia de tecnología, como lo hemos acordado con el laboratorio AstraZeneca y fundamentalmente haciendo hincapié en cuándo creen que tendrán la vacuna disponible, cuántas vacunas podrán proveer y a qué precio”.

En qué estado están las vacunas candidatas

De las 4 vacunas que planea adquirir el Gobierno, todas han comenzado a presentar documentación para el registro de su vacuna para SARS-CoV-2 ante la ANMAT, pero hasta el momento ninguna fue aprobada en la Argentina.

La vacuna de AstraZeneca/ Universidad de Oxford, de Pfizer/BioNTech y del Instituto Gamaleya (Sputnik V) presentaron resultados de su fase III de ensayos clínicos donde demostraron una eficacia superior al 90%. Pero únicamente la de AstraZeneca publicó estos resultados en una revista científica, con revisión de pares.

El 27 de octubre, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) envió una solicitud a la OMS para el registro acelerado (Emergency Use Listing, EUL) y precalificación de Sputnik V. El “valor agregado” de la oferta rusa, dijo el ministro de Salud argentino, es “la oportunidad de masificar de entrada la vacunación y hacerla lo más oportuna posible, bajar la circulación del virus y la mortalidad, que son las 2 cosas que nos interesan centralmente”.

El 3 de diciembre Reino Unido aprobó la vacuna de Pfizer/BioNTech, y obtuvo la primera autorización de uso de emergencia de esta vacuna entre los países occidentales, antes que Estados Unidos y la Unión Europea.

Contratos de compra “a riesgo”

La Comisión Nacional de Inmunizaciones (CoNaIn) dio a su aval al Ministerio de Salud de la Nación para que avance en los contratos con los 4 laboratorios productores. “Los contratos de compra son a riesgo, pudiendo ocurrir que [las vacunas] no llegue a comercializarse o que no se dispongan de las cantidades requeridas en cada ciclo de producción y distribución, y se tomarán en cuenta aspectos tales como los resultados de los estudios fase 3 y la incorporación de personas con comorbilidades”, señaló Mirta Roses, presidenta de la CoNaIn, miembro del Comité de Expertos que asesora al presidente de la Nación, Alberto Fernandez, y ex directora de Organización Panamericana de la Salud (OPS).

Por su parte, la secretaria de Acceso a la Salud de la Nación, Carla Vizzotti, aclaró que todas las vacunas contra el coronavirus “que están evaluando comprar se encuentran en fase 3, no se aprobarán hasta que éstas no terminen y se reúna toda la información”, y afirmó que “se están dando todos los pasos para acelerar todo el proceso de aprobación y contar con las vacunas lo antes posible, pero sin saltar ningún paso, ya que hay que tener en cuenta que la seguridad de las vacunas es muy importante debido a que se introducen en población sana”. En nuestro país, la ANMAT será la encargada de aprobar las distintas vacunas que concluyan la fase 3, de acuerdo a lo previsto en la legislación vigente.

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Actualización 12/12/2020: La nota fue actualizada luego de que el Gobierno nacional anunciara la firma de un acuerdo con la Federación Rusa para la llegada de 10 millones de dosis de la vacuna Sputnik V a la Argentina.